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雷竞技App雷竞技网站通过ISO13485“雷竞技网站器械质量管理体系”认证
2019-10-24


       2019年10月,上海雷竞技App雷竞技网站科技有限公司正式获得ISO13485雷竞技网站器械质量管理体系认证证书。


       雷竞技App雷竞技网站本着“创新造福生命”的宗旨打造企业品牌和核心竞争力,致力于创新雷竞技网站器械的开发,不断完善质量管理体系,确保研发过程以及产品生产过程满足法规标准的要求。此次通过ISO13485:2016认证将是公司质量管理新的起点,在今后的工作中,雷竞技App雷竞技网站将继续秉承“创新造福生命”的宗旨,持续改进,不断优化,确保质量管理体系有效运行,为公司的研发活动和生产活动保驾护航。

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相关链接:ISO13485简介

    ISO13485:2016标准的全称是《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purposes》。该标准由SCA/TC221雷竞技网站器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,国内将该标准等同采用转化为YY/T0287-2017《雷竞技网站器械 质量管理体系 用于法规的要求》。


    该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。在国际上,雷竞技网站器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDR(欧盟雷竞技网站器械法规)、中国的《雷竞技网站器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时还须充分考虑雷竞技网站器械产品的风险,要求在雷竞技网站器械产品实现全过程中进行风险管理。


    通过雷竞技网站器械质量管理体系认证,可以帮助组织:

a) 提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

b) 提高和保证产品的质量水平,增强产品的竞争力,使企业获取更大的经济效益;

c) 通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;

d) 有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

e) 提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

雷竞技App雷竞技网站通过ISO13485“雷竞技网站器械质量管理体系”认证
2019-10-24


       2019年10月,上海雷竞技App雷竞技网站科技有限公司正式获得ISO13485雷竞技网站器械质量管理体系认证证书。


       雷竞技App雷竞技网站本着“创新造福生命”的宗旨打造企业品牌和核心竞争力,致力于创新雷竞技网站器械的开发,不断完善质量管理体系,确保研发过程以及产品生产过程满足法规标准的要求。此次通过ISO13485:2016认证将是公司质量管理新的起点,在今后的工作中,雷竞技App雷竞技网站将继续秉承“创新造福生命”的宗旨,持续改进,不断优化,确保质量管理体系有效运行,为公司的研发活动和生产活动保驾护航。

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相关链接:ISO13485简介

    ISO13485:2016标准的全称是《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purposes》。该标准由SCA/TC221雷竞技网站器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,国内将该标准等同采用转化为YY/T0287-2017《雷竞技网站器械 质量管理体系 用于法规的要求》。


    该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。在国际上,雷竞技网站器械不仅是在商业环境中运行的一般上市商品,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDR(欧盟雷竞技网站器械法规)、中国的《雷竞技网站器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时还须充分考虑雷竞技网站器械产品的风险,要求在雷竞技网站器械产品实现全过程中进行风险管理。


    通过雷竞技网站器械质量管理体系认证,可以帮助组织:

a) 提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

b) 提高和保证产品的质量水平,增强产品的竞争力,使企业获取更大的经济效益;

c) 通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;

d) 有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

e) 提高员工的责任感,积极性和奉献精神。